根据联邦政府关于人体实验的规定 (第45 CFR 46条), 研究 被定义为“系统调查?, 包括研究发展, 测试和评估, 旨在发展或促进可概括的知识. 符合这一定义的活动构成本政策目的的研究, 无论他们是否在一个被认为是用于其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.[45 CFR 46 ..102(d)]

这个定义的核心是“系统调查”...旨在发展或促进可概括的知识.“应当指出，研究协调会认为“系统调查”的定义因调查的学科不同而有很大差异，并认识到在某些领域将研究结果称为可转让可能更为适当, 而不是一般化.

RCC不会仅仅根据公开发表/发表的标准来确定一个项目是否构成研究. 我们这样做是因为我们认识到，除了公共获取之外，还有许多因素会影响特定研究的普遍性或可转移性.

人类的主题 意思是“研究人员(无论是专业人员还是学生)通过干预或与个人互动来进行研究以获取数据的活着的个人。, 或可识别的私人信息”[45 CFR 46.102(f)].

一般来说, 来自经验或观点的信息不太可能在人与人之间复制, 即使在相似的情况下, 因此，这意味着数据是“关于”收集数据的个人的. 相反，事实性信息不应因被调查者的不同而有所不同. 因此，事实数据的收集通常不会导致“举报人”成为人的主体. 有一些问题的例子很可能会让人根据经验或观点做出回答，比如“你对明年的销售数据有什么预测??“改进这个系统的最好方法是什么??，以及“政策的变化是否影响了员工的士气??一些事实性问题的例子是“这个组织有产假政策吗??“这个系统每年的投入是多少??，以及“这家公司什么时候实施了新的库存结构??"¹

¹摘自克莱姆森大学研究合规办公室(http://www).克莱姆森.edu/research/compliance/irb/guidance/)